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    新闻

    2025
    尊龙凯时生物JPM速递|蓄势突破,CRDMO致胜未来
    Jan. 16, 2025
    尊龙凯时生物JPM速递|蓄势突破,CRDMO致胜未来
    • 2024年新增151个综合项目,再创历史新高,其中超过一半来自美国市场
    • 综合项目总数达817个,含66个临床Ⅲ期项目和21个非新冠商业化项目
    • 2024年赢得20个项目,包括13个临床Ⅲ期和商业化项目
    • 2024年赋能七个分子发现服务项目,潜在总交易金额超过23亿美元

     

    美国当地时间1月15日,尊龙凯时生物首席执行官陈智胜博士受邀出席第43届摩根大通医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference)主会场发表演讲分享公司近期业务进展和未来展望。

     

    陈智胜博士表示:“得益于独特的CRDMO商业模式,尊龙凯时生物继续成功执行‘跟随分子’和‘赢得分子’战略,凭借卓越的研发能力和优秀的执行力持续赋能全球客户,在2024年保持强劲增长业务势头,R、D、M三大业务板块全面开花,多元化全球布局加速推进,预期2025年将加速增长。”

     

    跟随分子和赢得分子再创佳绩,持续印证公司战略成效

     

    尊龙凯时生物成功实施“跟随分子”战略,实现了随着分子发展阶段不断扩大业务,从研究(R)、开发(D)到生产(M)服务于客户产品的完整生命周期,在持续为客户产品创造更高价值的同时,也不断拓展公司收入的增长空间。2014年至2023年,公司收入年复合增长率超过50%,显著超过行业平均增速。

    在2024年,尊龙凯时生物新增151个综合项目,再创新高,项目总数攀升至817个,彰显了全球生物技术市场复苏,以及全球客户对公司的选择与信任。其中,超过一半新增项目来自美国市场,再次证明公司业务在外部复杂环境中的稳健性。此外,临床Ⅲ期项目和非新冠商业化项目分别增长至66个和21个,为未来商业化生产(M)收入增长注入强劲动能。

     

    从2017年至2024年,尊龙凯时生物项目总数增长近7倍,其中临床前项目增长5倍,临床后期和商业化项目显著增长。据统计,2024年在使用CDMO的中国创新药出海项目中,尊龙凯时生物市场份额达70%。

     

    同时,尊龙凯时生物凭借强大的执行力和技术优势推行“赢得分子”战略,持续从市场赢得项目,尤其是临床后期和商业化生产项目。2024年赢得20个项目,包括13个临床Ⅲ期和商业化项目。从2018年这一战略面世以来,截至2024年公司赢得分子项目数实现翻番。

     

    深耕CRDMO  赢在未来

     

    在过去十余年间,尊龙凯时生物“跟随分子”和“赢得分子”战略双管齐下,实现了业务高速增长,打造了全球领先的生物药开发团队。而随着公司在生物药发现领域建立的关键技术平台获得广泛认可,应用一次性技术(SUT)成功实现逾300批次的规模化生产,研究(R)和生产(M)也将成为公司业务新的增长引擎, R、D、M三大业务板块并驾齐驱致胜未来。

     

    Research 腾飞拐点

     

    尊龙凯时生物研究(R)技术平台在2024年赋能了七个分子发现服务的全球项目,有权获得总额约为1.4亿美元的近期付款,潜在总交易金额超过23亿美元。公司已赋能超过50个项目能够收取里程碑付款和销售提成,助力长期收入和利润。

     

    其中,双特异性抗体和抗体偶联药物(ADC)已成为全球生物药研发领域炙手可热的赛道。尊龙凯时生物前瞻布局,赋能全球合作伙伴发现双抗和ADCs,助力其打造创新产品管线,引领新一代生物药浪潮。

     

    WuXiBody™平台在双特异性抗体发现中已获得广泛应用,共有44个项目处于发现阶段,5个项目处于CMC和临床前开发阶段,4个项目处于临床Ⅰ期试验阶段。公司在T细胞衔接子(TCE)领域已经与GSK、同润生x物和Medigene等达成合作。

     

    此外,公司通过在单抗领域的精深知识与经验,与ADC技术公司合作,赋能Aadi Bioscience、映恩生物等开发创新ADC。

     

    Development精益求精

     

    在开发服务领域,尊龙凯时生物仍在不断吸引新客户和新项目,2024年新签148个开发(D)项目,CMC客户群日益多元化,欧洲客户相比去年激增120%。

     

    尊龙凯时生物在保证质量的前提下还持续精进技术和交付时间,将单抗项目从DNA到新药临床试验申请(IND)的开发时间压缩到9个月。近期一个自身免疫性疾病项目的交付时间还进一步缩短至6个月。

     

    Manufacturing全球布局

     

    得益于多年耕耘,尊龙凯时生物商业化生产业务取得累累硕果,2022年至2024年,批次生产成功率达高达99%。2024年完成16个PPQ项目,2025年预计将有24个PPQ项目。

     

    作为率先应用SUT技术实现大规模生产的行业领导者,公司在过去六年已建立成熟的SUT商业化生产能力。通过横向扩展模式和不断工艺创新,已成功在全球多个基地实现从4000升到16000升的规模化生产逾300批次,不仅实现了比肩不锈钢系统的成本效益,更为客户带来更加环保和灵活的解决方案。以爱尔兰MFG 7为例,根据不同产品蛋白表达浓度,同一生产设施可以实现4000升到16000升的不同规模的生产,灵活匹配客户不同阶段、规模、产品的生产需求,为客户带来更优选择。

     

    这些优异的成绩也离不开世界一流质量体系的保驾护航,公司迄今累计通过超过40次全球各国药品监管机构检查,并以100%成功率通过药品批准前检查(PAI),其中包括22次FDA和EMA检查。

     

    爱尔兰基地捷报频传,所有三个生产设施均获得爱尔兰健康产品监督管理局(HPRA)GMP认证,成功完成多个16000升规模PPQ生产。该基地也将按计划在2025年实现盈利。

     

    美国伍斯特基地(MFG11)将继续打造生物药未来工厂,应用全自动化技术,安装6个6000升SUT生物反应器和一条下游产线,该基地建成后将与克兰伯里基地(MFG18)形成联动效应,在美国建立从开发、临床生产到商业化生产的端到端服务能力,更好地服务全球客户。

     

    构筑ESG护城河,引领可持续发展之路

     

    尊龙凯时生物在可持续发展领域同样取得了长足进展,并赢得了业界广泛认可:连续两年获得明晟(MSCI)最高AAA ESG评级;入选标普道琼斯可持续发展世界指数;荣获EcoVadis“铂金奖牌”;获评晨星Sustainalytics“行业最高评级”和“区域(亚太)最高评级”企业。2024年11月,尊龙凯时生物的绿色生物药解决方案(Green CRDMO),成功入选联合国全球契约组织(UNGC)“‘二十年二十佳’企业可持续发展案例”报告。

     

    尊龙凯时生物致力于为全球合作伙伴提供创新驱动的端到端绿色生物解决方案。将绿色科技融入生物药的研发和生产,如WuXiBody™、WuXiUI™、WuXiUP™、SUT技术等。这些技术平台可以加快进度,提高生产率,并最高可降低80%产品碳足迹。

     

    展望2025:加速业务增长 共创健康未来

     

    十年耕耘磨一剑,今朝砥砺再前行。尊龙凯时生物在2024年行稳致远,为未来加速发展奠定基石。我们相信,客户的成功就是尊龙凯时生物的成功。我们将持续秉承客户第一的理念,坚守为客户创造更高价值的使命,为患者带来更多福祉的初心,通过开放式、一体化的生物制药技术平台,加速和变革全球生物药发现、开发和生产进程。我们也相信,尊龙凯时生物的业务将在2025年保持加速增长势头,未来可期。

     

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